НОВЫЙ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ ДЛЯ ПАТОГЕНЕТИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ СОЦИАЛЬНО ВЕСОМЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ
Мужское бесплодие – от лечения этой проблемы в том числе зависит личное счастье пары и демографическая ситуация в стране.
- 15-17% пар в России являются бесплодными
- у 50% бесплодных пар выявляется фактор мужского бесплодия
Компания PeptidPRO® зарегистрировала ФЕРТИВЕЛЛ- первый негормональный лекарственный инъекционный препарат для лечения различных форм мужского бесплодия.
Этот препарат обладает уникальным механизмом действия, направленным на патогенетическую терапию мужского бесплодия и восстановление функциональной активности яичек.
Показание: комплексная терапия нарушений сперматогенеза (олигоастенозооспермия), сопровождающихся нарушением фертильности у мужчин
Удобная схема лечения: внутримышечные инъекции 1 раз в неделю
Полный курс – 10 инъекций
Полностью соответствует циклу сперматогенеза
Результаты двойного слепого рандомизированного клинического исследования доказали более чем:
- 3-х кратный рост концентрации сперматозоидов
- 2-х кратный рост абсолютного количества прогрессивно-подвижных сперматозоидов
- достоверное увеличение абсолютного количества морфологически нормальных форм сперматозоидов в 2,6 раза
Наша клиника предоставляет услуги по введению данного препарата (по показаниям) Внимание! Требуется консультация врача.
Резюме статей по препарату Фертивелл
- Пушкарь Д.Ю., Куприянов Ю.А., Берников А.Н., Гамидов С.И., Тетенева А.В., Спивак Л.Г., Шорманов И.С., Новиков А.И., Аль-Шукри С.Х., Богдан Е.Н., Щукин В.Л., Борискин А.Г. Оценка безопасности и эффективности лекарственного препарата Фертивелл (кодовое название препарата PPR-001) на основе регуляторных полипептидов семенников.
Результаты клинического исследования
Журнал: Урология 2021;6:100–108
Аннотация:
Проведено рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое проспективное многоцентровое клиническое исследование препарата Фертивелл в параллельных группах (кодовое название препарата на этапе клинических исследвоаний - PPR-001) у пациентов с нарушениями сперматогенеза.
По результатам исследования отмечены:
- • выраженный статистически достоверный терапевтический ответ (за ТО принимали увеличение значения концентрации или прогрессивной подвижности сперматозоидов в эякуляте по сравнению с исходным уровнем не менее чем на 20%) у 83,7% пациентов, в группе плацебо в 48,9 % случаев, разница с плацебо достоверна (p=0,00001);
- 3-кратный рост концентрации сперматозоидов (до 254% от исходного, в 5 раз превышая показатели плацебо)
- 2-кратный рост абсолютного количества прогрессивно - подвижных сперматозоидов (до 125% от исходного, в 3,5 раза превышая эффект плацебо)
- достоверное увеличение абсолютного количества морфологически нормальных форм сперматозоидов по сравнению с исходными данными в 2,6 раза через 3 недели после завершения курса, при эффекте плацебо не более 6,7 - 11%;
- сохранение эффектов в отношении показателей спермограммы как минимум 3 недели после окончания курса, т.е. пролонгированное действие за счет эффекта пептидного каскада;
- хороший профиль безопасности препарата (сопоставим с плацебо).
Заключение.
Исследование продемонстрировало хороший профиль безопасности и превосходство препарата Фертивелл над плацебо в отношении увеличения концентрации и подвижности сперматозоидов в эякуляте. Также выявлено достоверное увеличение числа морфологически нормальных форм сперматозоидов в группе Фертивелл.
Ссылка на публикацию в журнале: Урология » Оценка безопасности и эффективности лекарственного препарата на основе регуляторных полипептидов семенников PPR-001 (urologyjournal.ru)
- Д.В. Ергаков. Перспективы современной урологии: новые лекарственные решения в терапии пациентов с гиперактивным мочевым пузырем и мужским бесплодием
Издание: Газета "Московский уролог" №1 -2022
Обзорная статья
Аннотация:
Современная медицинская наука и урология в том числе, фокусирует свое внимание и научный потенциал на изучении и разработке препаратов для лечения социально-значимых заболеваний, обладающих высоким влиянием на качество жизни пациентов. Использование в терапии принципиально новых российских научных разработок на основе регуляторных пептидов показало себя эффективным в лечении пациентов как с гиперактивным мочевым пузырем (Везустен®), так и при мужском бесплодии различного генеза (Фертивелл®). Результаты уже проведенных клинических исследований по стандартам GCP демонстрируют перспективность применения вышеуказанных препаратов к широкой клинической урологической и междисциплинарной практике, несмотря на необходимость проведения дальнейшего изучения.
Заключение.
Использование новых пептидных препаратов Везустен® и Фертивелл имеет большие перспективы в урологической практике. Хороший профиль безопасности, удобство применения (всего 1 – 3 раза в неделю, суммарно 10 инъекций) и возможность комбинированного использования данных препаратов с БАДами и лекарственными средствами других классов, применяемых для лечения пациентов с ГМП и мужским бесплодием, делает эти препараты весьма привлекательными для рутинного использования в клинической практике.
Ссылка на публикацию: Перспективы современной урологии: новые лекарственные решения в терапии пациентов с гиперактивным мочевым пузырем и мужским бесплодием | UroWeb.ru — Урологический информационный портал!
- Ефремов Е.А., Касатонова Е.В. Актуальные и перспективные методы лечения идиопатического мужского бесплодия.
Журнал: Андрология и генитальная хирургия 2022;23(3):44–9.
Обзорная статья
Аннотация:
Для значительного числа пар во всем мире мужское бесплодие является серьезным испытанием. Это непростой клинический вызов и для андролога – до 50 % случаев мужского бесплодия не имеют идентифицируемой этиологии, и в арсенале врачей отсутствуют эффективные, основанные на доказательствах, методы лечения. Длительное время для эмпирической терапии использовались антиоксиданты, но до сих пор нет убедительных данных, что фертильность и частота живорождений действительно улучшаются после приема антиоксидантных добавок. Данный обзор является попыткой обобщить текущие и перспективные методы терапии идиопатического бесплодия у мужчин. Особое внимание уделено регуляторным пептидам как многообещающим средствам для улучшения мужской фертильности
Заключение.
Несмотря на успехи в понимании механизмов мужского бесплодия, идиопатические его формы все еще превалируют. Есть надежда, что благодаря текущим и будущим усилиям по изучению молекулярных и генетических факторов, ответственных за сперматогенез и оплодотворение, этиология бесплодия станет более понятной и эффективное лечение будет найдено. Научные данные по применению регуляторных пептидов из хорошо спланированных исследований обнадеживают, и, возможно, в ближайшее время нам будет доступна информация о частоте достижения клинической беременности и живорождений для формирования надежных рекомендаций
Ссылка на публикацию в журнале: Актуальные и перспективные методы лечения идиопатического мужского бесплодия | Ефремов | Андрология и генитальная хирургия (abvpress.ru)
- И.А. Корнеев. Лекарственная подготовка мужчины к зачатию.
Обзорная статья
Газета "Московский уролог" №4 -2022
Аннотация:
Наряду с совершенствованием методов диагностики, направленных на выявление причин снижения фертильности и функционально состоятельных гамет и эмбрионов специалисты по репродуктивной медицине широко используют различные методы подготовки мужчин к зачатию (преконцепционной подготовки), а также ищут новые способы лечения мужчин, направленные на повышение их репродуктивного потенциала. Согласно клиническим рекомендациям всем мужчинам, у которых в ходе обследования по поводу бесплодия были выявлены снижающие фертильность заболевания, показано лечение, способствующее восстановлению способности к зачатию естественным путем. К ним относятся пациенты с гипогонадизмом, варикоцеле, инфекционно-воспалительными заболеваниями органов мочеполовой системы, а также системными заболеваниями, сопровождающиеся нарушениями углеводного и жирового обменов. Преконцепционная подготовка также необходима мужчинам, у которых были выявлены неблагоприятные факторы образа жизни и окружающей среды, устранение или нейтрализация воздействия которых может привести к улучшению показателей эякулята, в частности, функционального состояния сперматозоидов.
Известно, что для обеспечения мужской фертильности необходима нормальная регуляция сперматогенеза в яичках, в которой важную роль играют белки и пептиды (протеом, пептидом). В 2022 г. у российских специалистов по репродуктивной медицине в арсенале средств для комплексной терапии нарушений сперматогенеза, сопровождающихся нарушением фертильности у мужчин, появился лекарственный препарат Фертивелл – комплекс регуляторных полипептидов с молекулярной массой не более 10 кДа, выделенных из семенников половозрелого крупного рогатого скота и обладающих органотропным действием в отношении мужских половых желез.
Заключение.
В настоящее время в условиях широкой распространенности факторов, негативно влияющих на мужское репродуктивное здоровье, у специалистов, оказывающих медицинскую помощь мужчинам, состоящим в бесплодном браке, имеется значительный арсенал средств, применение которых позволяет рассчитывать на улучшение показателей эякулята и зачатие как естественным путем, так и в результате применения ВРТ. Очевидно, что продолжение исследований в этой области и, в частности, изучение эффективности препарата Фертивелл у мужчин с различными причинами бесплодия будет способствовать расширению представлений о возможностях преконцепционной лекарственной подготовки мужчин к зачатию и преодолению проблемы бесплодия в целом.
Ссылка на публикацию: Лекарственная подготовка мужчины к зачатию | UroWeb.ru — Урологический информационный портал!
- Ю.А. Хоченкова, Ю.С. Мачкова, Д.А. Хоченков, Э.Р. Сафарова, Н.А. Бастрикова. Биологическая активность лекарственного препарата из полипептидов семенников на модели окислительного стресса in vitro.
Экспериментальное исследование.
Журнал: Экспериментальная и клиническая урология 2022;15(3)18-26
Аннотация: Представлены результаты исследования нового лекарственного препарата Фертивелл (кодовое название в исследовании PPR-001), применяемого при мужском бесплодии, а также сравнение эффективности с L-карнитином/ацетил-L-карнитином на цисплатиновой и перекисной моделях индукции окислительного стресса (ОС). Исследование проводилось на клеточных линиях перевиваемых тестикул поросенка и бычка.
Выявлены достоверно более выраженные эффекты Фертивелла сравнении со смесью «L-карнитин + ацетил-L-карнитин» на жизнеспособность, выживаемость и предотвращение апоптоза клеточных линий тестикул в условиях ОС.
Фертивелл не только снижал концентрацию внутриклеточных активных форм кислорода в клетках Ъяичек, предотвращая оксидативный стресс, но также защищал клетки яичек (тестикул) от гибели под действием ОС и усиливал способность клеточных линий яичек к репарации, подавленную в результате ОС.
В условиях эксперимента Фертивелл повышал количество и общую активность митохондрий в клетках яичек, что важно для активации сперматогенеза и подвижности сперматозоидов, восстанавливал экспрессию белков (PCNA, виментина), играющих важную роль в поддержании сперматогенеза, а также уменьшал выраженность фрагментации ДНК клеток сперматогенного эпителия на фоне оксидативного стресса;
Заключение. Полученные данные показывают, что Фертивелл оказывает мультимодальное воздействие на клетки тестикул в моделях окислительного стресса, превосходящее эффект смеси «L-карнитин + ацетил-L-карнитин», широко применяемой в составе БАД для повышения мужской фертильности.
Ссылка на публикацию в журнале: https://ecuro.ru/article/biologicheskaya-aktivnost-lekarstvennogo-preparata-iz-polipeptidov-semennikov-v-modeli-okisl
- Хоченкова Ю.А., Мачкова Ю.С., Хоченков Д.А., Сидорова Т.А., Сафарова Э.Р., Бастрикова Н.А., Коржова К.В. Исследование механизмов действия препарата Фертивелл in vivo.
Экспериментальное исследование.
Журнал: Урология, № 2023;1:54-64
Аннотация:
Представлены результаты исследования, проведенного с целью определения специфических механизмов действия препарата Фертивелл с использованием мышиной модели репродуктивного старения, вызванного D-галактозой.
Методы. Мыши линии C57BL/6J были рандомизированы на четыре группы: интактные мыши (контрольная группа, Ctrl), группа мышей, с индуцированным старением, получавших только D-галактозу (Gal), группа мышей, получавших D-галактозу с последующим введением препарата Фертивелл (PP), группа мышей, получавшая D-галактозу с последующим введением комбинации L-карнитина и ацетил-L-карнитина (LC). Репродуктивное старение вызывали ежедневным внутрибрюшинным введением D-галактозы в дозе 100 мг/кг в течение 8 недель. После окончания терапии у всех групп оценивали характеристики спермы, концентрацию тестостерона в крови, гистологические и иммуногистохимические параметры, экспрессию специфических генов.
Результаты. Препарат Фертивелл оказывает выраженное терапевтическое действие на ткани семенников и сперматозоиды, восстанавливает уровень тестостерона до нормальных значений и, кроме того, показал себя более эффективным протектором в условиях оксидативного стресса в отношении репродуктивной системы по сравнению с широко используемыми при мужском бесплодии препаратами L-карнитина и ацетил-L-карнитина. Фертивелл в дозе 1 мг/кг восстанавливал количество подвижных сперматозоидов, статистически значимо повышая их до 67,4±3,1%, что сопоставимо с показателем интактной группы. Введение препарата Фертивелл восстанавливало активность митохондрий, что также выражается в повышении подвижности сперматозоидов. Кроме того, Фертивелл восстанавливает уровень АФК внутриклеточно до значений контрольной группы и снижает количество TUNEL+ клеток (с фрагментированным ДНК) до уровня интактного контроля.
Заключение. Препарат на основе полипептидов семенников Фертивелл оказывает комплексное действие на репродуктивную функцию, приводя к изменению экспрессии генов, повышению синтеза белков, предотвращению повреждений ДНК в тканях семенников, повышению митохондриальной активности в тканях семенников и сперматозоидах семявыносящего канальца, что приводит к последующему восстановлению функциональной активности семенников.
Ссылка на публикацию в журнале: Хоченкова Ю.А., Мачкова Ю.С., Хоченков Д.А., Сидорова Т.А., Сафарова Э.Р., Бастрикова Н.А., Коржова К.В. Исследование механизмов действия препарата Фертивелл in vivo. Урология. 2023;1:54–64
- Korzhova K.V. Mechanism of therapeutic action of testicular peptide complex PP-R-001 (Fertiwell) in vivo
International Conference on Primary and Global Healthcare - Dubai, UAE, 2023 (опубликованы постеры и абстракты конференции)
Аннотация: Регуляторные пептиды служат аутокринными и/или паракринными факторами для модуляции и координации клеточных процессов в сперматогенном эпителии. Тестикулярные пептиды не только повышают устойчивость клеток, включая половые клетки, кокислительному стрессу, но и ускоряют восстановление после повреждения, вызванного АФК. Хотя появилось больше свидетельств о роли биоактивных пептидов в регуляции сперматогенеза, терапевтический потенциал пептидов при мужском бесплодии в значительной степени остается неизвестным.
Целью данного исследования является определение специфических механизмов действия PP-R-001 (Фертивелла) с использованием модели мужского бесплодия, вызванного D-галактозой, связанного с процессами старения у мышей. Старение индуцировали в трех группах внутрибрюшинным введением D-галактозы ежедневно в дозе 100 мг/кг в течение 8 недель. Группа интактных мышей получала физиологический раствор внутривенно по 0,2 мл ежедневно на протяжении всего эксперимента. После завершения введения D-галактозы мыши получали либо PP-R-001 в дозе 1 мг/кг внутривенно ежедневно или смесь L-карнитина 400 мг/кг с 200 мг/кг ацетил-L-карнитина внутривенно ежедневно или физиологический раствор внутривенно ежедневно для 5 недель. Было проведено окрашивание IHC и измерение СОД.
Было показано, что Фертивелл восстанавливает активность собственных антиоксидантных ферментативных систем, увеличивает экспрессию PDGFRa и Bcl-2 клетками яичек, что играет важную роль в развитии яичек и сперматогенезе, и уменьшает количество разрывов двухцепочечной ДНК. В отличие от L-карнитина, эффект PP-R-001 значительно усиливается после завершения курса терапии.
Заключение. Фертивелл оказывает мультимодальное защитное действие на сперматозоиды и клетки яичек при воздействии повреждающего агента D-галактозы.
Ссылка на публикацию: Korzhova K.V. Mechanism of therapeutic action of testicular peptide complex PP-R-001 (Fertiwell) in vivo / K. Korzhova, M. Staroselskaya, D. Khochenkov, Yu. Khochenkova // International Conference on Primary and Global Healthcare - Dubai, UAE, 2023 – P. 32